X

شرح وظایف مدیریت نظارت بر امور دارو و مواد مخدر:

  1. -       اعمال نظارت و رگولاتوری مستمر ،موثر و کارآمد بر فعالیت‌ شرکت‌های سراسری پخش و توزیع دارو در داروخانه‌های حوزه نظارتی در چهارچوب ضوابط و مقررات ابلاغی وزارت متبوع.
  2. -      پایش و نظارت مستمر بر عملکرد شرکت‌های سراسری پخش و توزیع دارو در خصوص نحوه نگهداشت،انبارش و توزیع بر اساس اصول روز علمی و فنی GDP و GSP و بررسی وضعیت و امکانات سخت‌افزاری و نرم‌افزاری شرکت به منظور تحقق اهداف مورد انتظار در توزیع بهینه اقلام دارویی .
  3. -      نظارت بر امحاء پسماندهای شرکت های دارویی(شرکت های وارد کننده، تولید کننده و توزیع کننده)
  4. -      نظارت بر عملکرد کلیه داروخانه‌های حوزه نظارتی به منظور لزوم ارائه مطلوب، بهینه ، ایمن و تسهیل شده خدمات دارویی به کلیه بیماران و مراجعین به ویژه داروخانه‌های داخلی بیمارستان‌ها و مراکز درمانی ( داروخانه‌های سرپایی بستری و اورژانس ).
  5. -      در راستای بندهای اشاره شده اخذ مدارک و مستندات از ذینفعان در شرکت‌های سراسری پخش دارو و تکمیل و ارسال به سازمان غذا و دارو به منظور تمدید پروانه فعالیت تاسیس و مسئولین فنی این واحدها و همچنین اخذ مدارک و مستندات از متقاضیان تاسیس و تصّدی مسئولیت فنی داروخانه‌ها به منظور تقدیم به نشست کمیسیون قانونی امور داروخانه‌های دانشگاه ، صدور و تمدید مجوز/پروانه تاسیس داروخانه، مسئولیت فنی داروخانه و...، مکاتبه با شرکتهای پخش و بیمه ها در خصوص برقراری/تمدید سهمیه دارویی و معرفی مسئولین فنی، صدور GLN برای داروخانه ها
  6. -      در این راستا برگزاری راس موعد نشست‌های کمیسیون قانونی داروخانه‌های دانشگاه ( -موضوع تبصره ۵ الحاقی به ماده ۲۰ قانون مربوط به مقررات امور پزشکی ودارویی و مواد خوردنی و آشامیدنی -)در خصوص موارد مرتبط و اجرای آیین نامه‌ها، ضوابط و دستورالعمل‌های مرتبط به عملکرد داروخانه‌ها .
  7. -      برنامه‌ریزی و اقدام به منظور تخصیص سهمیه اقلام دارویی خاص و تخصصّی (و یا مشمول اعمال سهمیه) به داروخانه‌های منتخب حوزه نظارتی و اطلاع رسانی لازم و اعمال نظارت بر عرضه متوازن و متناسب در حوزه جغرافیایی نظارتی
  8. -      پیگیری و اعلام موارد کمبود یا فقدان اقلام دارویی در سطح حوزه نظارتی به منظور تامین اقلام مورد نیاز (انعکاس به سازمان غذا و دارو و یا پیگیری از شرکت‌های سراسری پخش و توزیع دارو)
  9. -      رسیدگی به کلیه موارد شکایت افراد حقیقی و یا حقوقی از نحوه عملکرد شرکت‌های سراسری پخش و توزیع و داروخانه‌ها و ارسال موارد تخلف به مراجع ذیصلاح قضایی.
  10. -   همکاری و هماهنگی مستمر و کامل با کلیه بخش های ‌ خارج سازمانی اعم از مراجع محترم قضایی، انتظامی و نظارتی در زمینه رسیدگی به جرایم و موارد تخلف در حوزه تامین، نگهداشت و عرضه اقلام دارویی به ویژه مبارزه شدید و مستمر با قاچاق دارو و بررسی و اعلام نظر کارشناسی در خصوص ماهیت و شرایط مصرف و اعلام کمیت به منظور اعمال مجازات‌های قانونی
  11. -   تهیه و نگهداشت (انبارش) ، توزیع و نظارت بر مصرف اقلام دارویی مخدر در کلیه بیمارستان‌ها/مراکز درمانی، مراکز درمان سوءمصرف مواد و نیز عرضه و نظارت بر مصرف اقلام دارویی مخدر به بیماران مبتلا به اختلالات نئوپلاستیک و صعب العلاج بر اساس ضوابط .
  12. -   بررسی و تکمیل مدارک مربوط به مجوز فعالیت‌ شرکت‌های داروسازی در زمینه (واردات و تولید) دارو / ملزومات دارویی/ فرآورده‌های بیولوژیک - بررسی و تکمیل مدارک مربوط به موافقت اصولی احداث کارخانه‌های داروسازی در زمینه دارو / ملزومات دارویی- بررسی و تکمیل مدارک برای صدور پروانه مسئول فنی شرکت‌های داروسازی- بررسی و تکمیل مدارک اصلاح و تمدید پروانه مسئول فنی شرکت های داروسازی- نمونه برداری از فراورده‌های وارداتی و تولیدی دارو و ملزومات دارویی جهت ارسال به آزمایشگاه مرجع -بررسی و تکمیل مدارک برای صدور پروانه تاسیس کارخانه داروسازی
  13. -   تقلیب و فک پلمب الکل/استون شرکتهای درخواست کننده
  14. -   کارشناسی مناطق تحت پوشش دانشگاه از نظر نیاز به داروخانه
  15. -    نظارت بر ترخیص کالاهای پستی و همراه مسافر از گمرک فرودگاه امام خمینی (ره)
  16. -   صدور مجوز خروج دارو از کشور از طریق پست و یا گمرک فرودگاه(همراه مسافر)
  17. -   تکمیل مدارک بیماران متقاضی داروهای تک نسخه ای در سامانه متمرکز و ارسال به سازمان غذا و دارو
  18. -   اعلام موارد داروهای مورد فراخوان(Recall) و نظارت بر حسن انجام فراخوان در داروخانه‌های دولتی و خصوصی و شرکت‌های سراسری پخش و توزیع دارو
  19. -   ارائه پیشنهادات جهت تدوین و تنظیم آیین نامه‌ها و ضوابط و رفع ابهامات و ایرادات در ضوابط پیشنهادی به وزارت متبوع.

 

 

ساختار سازمانی:

مدیریت اداره دارو و مواد تحت کنترل : دکتر غفوریان

رییس اداره بازرسی و فنی : دکتر هواسی پور

امور داروخانه ها : دکتر وحیدنیا

امور شرکت ها پخش: دکتر آبسالان – خانم دکتر عزیزی

امور داروهای تحت کنترل: دکتر قبادی – مهندس خلفی

امور بیمارستان ها: دکتر بلوچی

امور بیماری ها خاص: دکتر بشاره سیفی

امور بازرسی و فنی: مهندس هدایتی – مهندس خانی اکبری